- 申联生物 (688098)- 经营分析

主要业务、主要产品或服务情况 1.公司主要业务 公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主要业务涵盖兽用预防用生物制品及兽用诊断制品的研发、生产和销售，拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向，已上市产品包括猪口蹄疫疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、口蹄疫及非洲猪瘟诊断试剂等，同时研究开发牛结节性皮肤病、猪瘟、塞内卡、伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪 δ 冠状病毒病等其他动物疫病疫苗产品及兽医诊断制品。 2．公司主要产品 公司主要产品为系列口蹄疫疫苗、猪圆环病毒 2型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM株）及系列兽用诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。系列兽用诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛、羊口蹄疫病毒VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒和非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂盒。 猪口蹄疫 O 型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09 株）口蹄疫 O 型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09 株）猪口蹄疫 O型、A型二价合成肽疫苗（多肽 2700+2800+MM13） 猪口蹄疫 O型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800） 猪圆环病毒 2 型亚单位疫苗（重组杆状病毒 OKM 株） 猪口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒 牛、羊口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒 非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂盒

一、经营情况讨论与分析 2022 年受宏观经济下行及下游生猪养殖低迷等客观因素影响，公司的生产和经营遇到了诸多的困难，接受了艰巨的挑战。管理层在董事会的科学领导下，以高质量、可持续发展为核心，以年度目标为导向，保持高度的战略定力，精准研判形势、积极有效应对、科学决策布局，智慧赋能研产销，服务加持竞争力，全年实现营业收入 3.29 亿元。 报告期内，紧紧围绕“建设世界一流高科技生物公司”的宏伟愿景，全体申联人开拓创新，砥砺前行，在品牌建设、科研驱动、工艺创新、质量管控、产线布局、营销体系建设、公司科学治理、人才梯队培养等方面均取得了显著成效，为公司下一步的发展奠定了坚实基础。公司“一体两翼”布局初步落成，多元化产品布局正在展开。第一个非口蹄疫产品猪圆环亚单位疫苗已上市销售；新型病毒样颗粒疫苗平台技术建设成熟，已开始系统性的知识产权布局与产线建设，积极开展多项新兽药申报工作；动物 mRNA 疫苗及药物项目合作正在积极推进；布局的其他多项新产品已陆续进入新兽药注册阶段；多项产品的生产工艺已突破行业技术痛点和难点，再次引领动保行业的技术新发展，为我国动物疫病防控事业做出重要的贡献。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 公司发展战略 公司坚持“建设世界一流的高科技生物公司”为宏伟愿景，聚焦前沿高新生物技术与理论的开发和转化，为动物健康的多元化临床需求提供多维度的优质产品和服务。我们将持续建设和完善具备领先性的技术平台和专家人才团队，其中包括智能生物分子设计和筛选系统、功能肽合成与修饰技术、新型灭活疫苗技术、核酸疫苗及药物技术、类病毒样颗粒技术、新型细菌和病毒载体技术、基因编辑技术、重组蛋白技术、新型佐剂和递送系统、体外诊断技术，通过搭建先进技术平台、完善智能生产制造工艺设计、推动生物安全三级试验平台认证，形成公司可持续的良好发展体系。公司始终以满足客户需求为导向，以提供优质产品和疫病防控综合服务方案为目标，利用跨领域、多学科技术平台，推进以口蹄疫为主的系列高端产品的优化及迭代，加快各类动物疫病从预防类到诊断类产品的开发，并积极推进治疗类兽用生物制品、生物医药中间体产品的研发与布局，以促进公司技术、产品和服务能力的跨越式发展，进一步扩大并深化与用户及产业伙伴的合作共赢，为中国畜牧业的发展做出应有的贡献，从而实现公司“开生命科技先河，创人类健康伟业”的使命。 (二) 经营计划 一、推动营销体系升级，提升市场化销售占比 全面加大产品销售力度，采取政府采购和市场化销售并重的销售策略，不断提升市场化销售占比。在疫苗方面，持续推进猪口蹄疫 O、A 二价灭活疫苗“泰吉联”产品销售，同时加强新产品猪圆环疫苗“联圆净”的销售推广和覆盖；在诊断制品方面，不断加大重大动物疫病例如口蹄疫、非瘟等诊断制品的推广应用，形成对公司业绩的补充。 通过制定科学合理的营销体系架构和奖惩制度，积极拓展市场销售渠道，聚焦集团化、规模化猪场的开发，实施“事业共同体”战略，围绕为客户提供疫病防控的综合服务方案为目标，整合资源，加大人员培训，提升技术服务的专业性；借助行业主流媒体和自媒体，并结合展会、论坛、直播、访谈等形式开展宣传推广，不断提升品牌知名度，推动营销体系升级，提升行业竞争力。 二、以质量为根本，助力实现高效益发展 坚持公司既定的产品质量方针，全民贯彻“质量铸就品牌”的经营理念，持续加强和完善GMP、ISO9001、CNAS 等质量管理体系的建设，提高质量管理体系运行效率，提升质量管理水平。立足于做好计划、成本和现场管控，实行精益生产管理，达到计划可控、过程可控和成本可控。对生产工艺进行持续优化和提升，提高生产过程控制能力，促进产品质量持续提升。在质量管理方面，严格执行兽药 GMP 规范，采用三级质量监督管理机制，实施全面质量管理，不断夯实产品质量。严把研发质量关、物料采购关、生产过程关、产品放行关、售后服务关，持续为客户提供出优质高效的产品。 三、持续开展研发创新，实现多元化产品矩阵 以生物医药前沿技布局，企业积极主动地开展专利布局和知识产权保护工作，巩固和提升企业市场地位和竞争优势，推进取得国家生物安全三级实验室认可证书并完成兽药 GCP 体系认证，保障公司研发实力的提升与新产品的注册申报，不断提升企业核心竞争力。 四、稳步推进项目建设，为公司发展注入强劲动力 根据公司战略发展规划，完成动物活疫苗生产车间、灭活疫苗生产车间及申兰养殖场等项目建设，夯实硬件设施，助力新产品的研发和投产，为公司持续快速发展，丰富产品生产线奠定坚实基础。以项目建设进度为抓手，坚持保质量、抓安全、控成本，持续改进、完善工程项目管理制度，总结工程项目实施经验并结合项目建设需要及公司管理要求，以简明、有效、实用为原则，改进、完善工程项目管理制度和办法，保障工程项目工作有序、高效、合规开展。 五、加强人才队伍建设，夯实可持续发展之基 不断完善人才引进机制，加快生物产业高端人才引进，形成多维度多层次人才储备。提升全员的专业技能和职业素养，重点培养中、高层管理人员，尤其对于高学历、有技能、有追求、有思路、有素养的年轻人才，作为后备干部系统性的重点培养对象和储备力量。创新和优化现有的薪酬体系，多维度制定可量化的人员晋升机制，择机开展股权激励等激励措施，鼓励员工积极创造价值，激活全盘能动性，为企业的可持续发展蓄能。 六、提升管理效能，推动公司高质量发展 坚决执行董事会的战略和公司经营目标，持续完善内控制度体系建设，全方位、多维度优化内控流程，提高公司管理运行效率，提升公司管理水平，保障公司业务发展，积极回馈广大投资者。依托公司现有创新平台，鼓励全员开展“降本增效”；持续推进安全生产，合规经营，提高安全生产管理水平，推动公司的高质量发展。

经营情况的讨论与分析 政策陆续出台，新版兽药 GMP 全面实施，兽药行业发展面临诸多压力和挑战。面对错综复杂、异常艰难的经营环境，公司管理层在董事会的正确领导下，保持高度的战略定力，准确研判、科学布局、积极冷静应对各种挑战和压力，不断提升经营管理水平。报告期内，各项工作按年度目标顺利推进，但公司业务仍受到部分影响。 2022 年上半年，公司共实现营业收入 1.38 亿元，同比下降 9.65%；研发投入共计 2506.87 万元，占营业收入的 18.13%。 1．市场营销 报告期内，非洲猪瘟疫情和新冠肺炎疫情对公司营销工作的开展造成一定影响，生猪价格处于近年来的低位，部分养殖企业采取了减少免疫甚至不免疫疫苗的防疫策略，导致猪用疫苗的市场用量短期内下降幅度较大。针对这种形势，公司时刻密切研判市场、政策形势，紧抓市场化销售和政采销售两种模式，并同步推进直补销售，持续加强营销网络的建设，加大品牌推广的力度和广度，聚焦集团化、规模化猪场的开发，树立标杆客户；实施人才引进战略，扩充营销队伍，加强文化团队建设，强化执行力，完善服务和保障体系，提升服务品质，持续提高行业竞争力。 公司上下团结一心，众志成城，克服了重重困难，在上半年市场极端低迷的情况下，实现了 1.38亿元的销售收入，较上年同期下降9.65%。通过上半年对市场基础的进一步夯实，随着下半年猪价上升，市场回暖，相信销售业绩也会稳步前进。 2．研究开发 公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路，坚持以口蹄疫疫苗为主体，其他动物疫苗和诊断试剂产品为辅，加大研发投资力度，加快产品多元化进程。同时继续聚力科创属性，持续推进研发创新，报告期内公司新增 3 项专利授权，其中基于灭活疫苗技术平台的研究成果“一种口蹄疫疫苗的制备方法”于 2022 年 1 月获得英国专利授权，至此，公司已获得 2 项国际发明专利授权。另外，公司四大技术平台不断创新突破，在合理规划产品布局和升级的同时，加快研发进度。 灭活疫苗技术平台方面，猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪瘟基因工程亚单位疫苗处于新兽药注册阶段；猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪 δ 冠状病毒病三联灭活疫苗处于临床试验阶段。病毒样颗粒疫苗技术平台方面，口蹄疫病毒样颗粒疫苗、猪圆环病毒 2 型病毒样颗粒疫苗等项目处于实验室研究阶段，研发进展顺利。体外诊断技术平台方面，猪塞内卡病毒 A 型 ELISA 抗体检测试剂盒处于新兽药注册阶段；猪口蹄疫病毒 VP1 结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒和非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂盒均已获得产品批准文号。 公司研发大楼实验室改建工程已完成并正式投入使用。公司将持续加大研发创新力度，通过自主研发、产学研合作、企业联合研发等方式共同推进科技成果转化及外部业务拓展，不断提高自主创新能力，以科技创新助力公司的高质量跨越式发展。 3．生产线建设 公司逐步实现多元化产品布局的战略，按照一体两翼的产品布局，加快推进相关生产线及配套设施的建设。报告期内，兰州分公司细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗生产线、合成肽疫苗生产线通过了新版兽药 GMP 动态验收，并取得了生产许可证；新建污水处理场已完成建设和验收并投入使用；第 2 个危化品库项目已完成建设并开始工程验收，预计下半年投入使用；第 2 个原辅料库建设项目已进入后期施工阶段，预计下半年完成工程验收并投入使用；动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间项目正在建设，以上建设项目竣工投入使用后将为公司持续快速发展、丰富产品生产线奠定坚实基础。 4．团队建设 公司始终坚持“聚才共筑未来”的发展理念，广纳英才，聚智强企，全面加强人才队伍和干部队伍体系建设。不断完善人才引进机制，加大人才投入力度，优化人才队伍结构，建设与申联战略发展相匹配的人才队伍。进一步调整完善组织架构，搭建全面薪酬激励体系，建立重点人才培养选拔机制，制定并落实员工职业发展规划，打造学习型团队，加快人才培养和梯队建设，全面提高员工整体素质能力。公司持续深化企业文化建设，以申联特色文化引领团队前行，以全员创新驱动公司发展。不断丰富企业文化内涵，全方位提升公司整体的团队凝聚力和战斗力。 5．综合管理 公司坚持“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来”的发展理念，全面提升公司专业化、标准化、规范化管理水平。全面加强制度建设并形成 4 级管理制度体系，进一步完善管理业务流程体系、优化流程路线节点，切实提高管理运营效率，为公司科学高效运营提供制度保障。全面加强质量管理体系建设，从“质量目标责任制、质量体系有效性评价、专项质量监督检查、兽药 GMP 日常监督管理”四个维度建立了质量监督考核机制，确保质量体系运行有效；推进了标准化作业体系建设，提高了公司 6S 管理水平。搭建安全管理体系、完善 EHS 管理制度，建立风险分级管控及隐患排查治理双重预防机制，进一步提高公司安全生产管理水平和能力。制定《定额管理办法》，建立定额管理机制，严格执行采购流程，保持合理库存；进一步加强生产成本管理控制，持续开展“降本节支始于心，提质增效践于行”的活动，通过各类工艺优化和管理创新，全面提高精细化生产管理水平，以高质量的产品占领市场，以优质的服务赢得客户，以优异的业绩推动公司快速发展。