- 美诺华 (603538)- 经营分析

一、经营情况讨论与分析 2022年,在国际政治经济形式日益严峻?全球经济整体持续下行的大背景下,公司积极应对内外部环境变化,统筹推进经营发展工作,积极适应新常态化的生产与运营模式,遵循公司发展战略与工作计划有序开展各项生产经营工作,在保证存量业务的同时加强开拓增量业务,最终实现了营业收入稳健增长,并在各业务板块落子布局,形成业务类型多元化,产品纵深化,为企业可持续发展奠定更加扎实的基础? 报告期内，公司全年实现营业总收入为 14.57 亿元，较上年同期增长 15.80%；归属于上市公司股东的净利润为 3.39 亿元，较上年同期增长 137.67 %；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为 2.32 亿元，较上年同期上涨 84.26%；公司经营活动产生的现金净流量为 2.77 亿元，较上年同期增长 25.53%。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 公司发展战略 公司正处于营收规模快速扩大的关键阶段，业务结构性调整和产能区域布局的成果初步显现，公司在进一步强化现有的产业链优势、国际化合规体系优势以及区域性统筹布局优势的同时，将加速集团平台化建设，丰富产品类型，推进外延式增长。在 CDMO 业务方面，公司将继续加大投入，加速在 CGT、ADC 新型药物以及合成生物学等前沿技术领域的布局，加强研发端和客户服务端的能力提升和规模扩大。制剂方面，公司将继续增加有竞争力的一体化制剂产品，加大制剂市场销售投入，努力打造有影响力的国内成品药品牌。在特色原料药方面，公司将进一步发挥传统优势，增强与战略客户合作的深度与广度，保持高水平体系运行，坚持核心产品的全球布局。 公司始终秉持健康、可持续发展企业的经营理念，深耕业务细分领域，力争早日成为国内领先的优秀制药企业。 (二) 经营计划 1、原研到期大幕开启，原料药新产品、新产能同步落地 原料药业务是公司基石业务，2020-2022 年三年时间，原料药行业受国内外环境、局势、汇率等多重不利因素影响，陷入低谷期。公司作为全球原料药行业的参与者之一，也明显感受到了市场的变化，在这艰难地三年里，公司原料药业务保持相对平稳，同时公司在保持业务稳定的基础上，对原料药业务未来的发展做好了准备。 公司积极进行原料药产品管线布局，截止 2022 年期末，公司在研原料药品种达 50 个，预计23-24 年规划获批品种 18 个。公司对产能布局进行调整，完成安徽美诺华一期建设，继续推进浙美技改扩产计划，启动宣城美诺华二期建设，剥离燎原药业完成产业升级。 2023 年是原研到期的大年，公司在过去的几年里坚定布局新的管线产品，为客户完成多个项目的欧洲抢仿、首仿。随着公司新产品的上市以及新产能的落地，公司将积极推动新产品的市场化进度。 2、集采、MAH 政策双加持，制剂业务迎来收获期 公司制剂业务经历了三年的摸索阶段，将在 2023 年正式迎来收获期。受益于公司中欧转报路径的速度优势上，目前公司累计已有 11 个制剂产品在国内获批上市。在研制剂品种近百个，预计2023 年公司能够实现 13-15 个制剂产品获批上市。在销售策略上，公司依然秉持着以集采为主，标外为辅的既定策略，随着集采制度的不断完善升级，公司以制剂一体化的质量、成本优势为核心竞争力，抓住集采的东风，实现产品快速放量。同时随着 MAH 政策的实施，公司积极与持证人建立合作，多元化的合作模式，高质量的生产标准，为公司后续制剂业务的发展提供了新的方向。于此同时，随着海外市场环境的不断变化，公司海外制剂 CMO 业务发展喜人，业务从最初的原料药中间体加工，到现在的制剂 CMO，证明了公司新业务的开展是一步一个脚印的推进，在市场机遇出现的时候，公司也有底气有能力抓住。因此，随着获批产品数量不断增加，制剂业务模式的多元化布局，公司有信心 2023 年制剂业务实现高速增长。 3、优化产能配置，深化布局 siRNA、ADC 药物、合成生物学等创新技术领域布局 在经历了 2021 和 2022 年两年的快速发展，公司 CDMO 业务已经初具规模，现有的 CDMO合规产能已经相对饱和，宣城美诺华基地 2022 年全年高负荷生产。所以公司决定推进宣城美诺华二期工程的建设，同时在浙美以及安美两个生产基地增设多功能车间，缓解 CDMO 产能压力，目前两个基地的扩产建设已经完成，新产能逐步投入使用。与此同时，过去三年的全球局势变动，公司深切体会到了医药生物创新技术的重要性，2020 年开始，公司积极跟踪全球先进的生物医药技术，在 CGT、ADC 药物、合成生物学等领域不断投入、布局。其中在 CGT 业务以 siRNA 基础片段的合成为主，ADC 药物业务以 payload、linker 等相关技术上与国内外医药企业建立合作；在合成生物学相关业务中，公司储备了多种生物发酵技术和化学合成技术，并且依托公司产线，推进一些多肽项目关键中间体合成方面的合作。未来随着公司资源一定程度上的倾斜，以及终端市场不断扩容，公司有信心从基础做起，逐步提升创新技术平台相关业务的竞争力，参与到全球创新药、仿制药供应链系统。 4、合理调整业务结构，削弱周期性影响 过去 3 年，公司从单一的原料药生产企业，转型成为一家集 CDMO、制剂、原料药业务为一体的综合性国际医药科技制造型企业，虽然依然保留了一定原料药行业的周期性特征，但是随着CDMO 业务的屡创新高，以及制剂业务的茁壮成长，公司已经弱化了单一业务结构带来的周期性影响。2023 年，公司会在保证原料药业务稳健增长的基础上，继续大力发展 CDMO 和制剂业务，从而真正意义上实现三驾马车，稳定齐头并进的发展战略。 5、动保产业链探索者，三大业务向细分延伸 公司做为默沙东动保全球合作伙伴之一，在历经 2 年的合作过程中，深刻体会到了动物保健业务的市场潜力，2022 年非泼罗尼原料药获得 CEP 证书，代表着公司正式进入动物保健行业。 借着这一契机，公司计划后续对宠物制剂、原料药进行深入布局，特别是宠物药品的产业链布局。 从行业角度看，国内宠物药品的产业链将逐步步入规范化、专业化、专项化变更，宠物创新药、仿制药等产品将陆续上市，后续公司会根据市场情况，从投入研发、投资并购等方式，进行合理、科学的布局，从原料药、CDMO、制剂三个业务的细分上参与到动保行业的发展中，希望在国内宠物产业快速发展的红利中占据一席之地。