- 北陆药业 (300016)- 经营分析

一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。 公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，针对药品集中采购等影响，积极推进研发进度，重新调整营销架构和销售策略。 二、主营业务分析 本报告期，公司实现营业收入 4.38 亿元，同比增长 24.70%；营业成本同比增长 55.04%；本期销售毛利率49.54%，较上期下降9.87个百分点，毛利率同比下降主要系集采产品价格下降所致。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润为960.15万元，同比减少76.02%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-98.24万元，同比减少105.93%，净利润相关指标相较上期均有不同程度的下降，主要原因包括：一是公司围绕对比剂、心血管、消化系统、内分泌系统等产品管线加速布局，研发投入金额达到5,369.77万元，同比增长32.59%；二是公司主要产品碘帕醇注射液、碘海醇注射液等受集采影响价格下降导致综合毛利率大幅下降。 报告期内，公司主要完成以下几方面工作： （1）攻坚克难，充分保障集采产品供应 报告期内，面对上游原料药价格居高不下的困境，公司各生产基地平稳运行、安全生产，按照公司的销售目标及计划，有序完成生产任务，并通过加强生产、采购、仓储、物流以及销售和商务等部门之间的协同等，加强成本管控，充分保障集采产品的供应。 公司高度重视患者用药安全。多年来，公司不断完善药物警戒体系及不良反应上报流程，通过多种渠道收集汇总药品不良反应报告，及时上报监管部门，并定期对收到的药品不良反应信息进行汇总分析、评估，采取措施避免或降低风险，从而保护患者健康，延长产品生命周期，保证企业可持续发展。报告期内，公司连续第5 年获得“北京市药品不良反应日常监测工作先进单位”称号。 （2）精雕细琢，营销体系进一步调整 报告期内，公司按照市场渠道调整后的营销架构正式运营，整合调整后的营销团队、销售人员，一方面按照新的产品营销策略逐步落实公司的经营目标和任务，另一方面也及时复盘、总结新架构的运行效果和存在的不足。在此基础上，公司进一步调整了营销体系，打造更加高效、专业的营销团队：营销管理部更名为营销管理中心并进行职能调整；原数据支持部更名为数据管理部，加强营销工作中的数据支持和管理工作力度；增设市场准入部，加强药品招投标、集采接续等政策变化对营销管理工作的支持和指引；原医学市场部及人员调至营销管理中心，更高效地为营销团队提供“作战地图”和有力支持。 同时，公司继续对经销商进行整合及规范化管理，筛选重点经销商并扩大合作，加强与头部流通企业的合作，实现渠道的扁平化。公司电商事业部通过与京东健康的战略合作进展顺利，同时与1 药网、阿里健康大药房、美团自营大药房新建立了合作，并与京东互医进行RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作；零售事业部则通过渠道整合，对九味镇心颗粒、降糖等产品的零售市场进行开发和管理。 （3）厚积薄发，研发工作积极推进 以实现“中国医药制造百强企业”为目标，报告期内，北陆研究院、北陆益康根据自身定位和策略，继续推进在研项目的储备、立项、研发等工作，为公司拓展新赛道、产品多元化创造基础，为公司的持续稳定增长积蓄力量。企业发展部（BD）则继续寻找适合的成熟标的，以尽快补充公司产品线，落实公司的发展战略。 （4）战略明确，及时调整募投项目 随着对比剂产品陆续被纳入国家集采，公司调整了部分地区的营销策略，报告期内，公司将募投项目“营销网络建设项目”剩余资金实施地点变更为北京；根据公司最新战略规划，确定将沧州分公司重点发展成为公司化学原料药生产基地，不再新增中药提取产能，因此公司将募投项目“沧州三期原料生产项目”中的中药提取相关业务变更为公司近年新开发的原料药，进一步夯实原料药、制剂一体化策略，进一步提高公司的综合竞争力。 （5）聚沙成塔，国际化拓展屡创佳绩 报告期内，公司国际化的工作继续推进。公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府2023年度招标活动中顺利中标，并有望取得较大市场份额。此次中标是北陆药业在国际化市场布局迈出的重要一步。对比剂制剂工厂、沧州分公司已完成部分欧盟EDQMGMP 认证的合规准备工作；同时，全资子公司香港�h至启动了九味镇心颗粒香港和泰国的注册工作，为该产品出口东南亚等地创造条件。海昌药业海外业务贡献的收入占比持续提升，已成为该公司业绩的重要来源。随着碘海醇、碘克沙醇原料药国际注册的持续推进，海昌药业的国际化进程将进一步加快。

一、概述 本报告期，公司实现营业收入7.66亿元，同比减少10.93%；营业成本同比增长5.31%；本期销售毛利率55.39%，较上期下降6.88个百分点，收入及毛利率同比下降主要系集采产品价格下降及未中标产品量价齐跌。 2022年度，归属于上市公司股东的净利润为1,120.63万元，同比减少91.07%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2,662.83万元，同比减少128.31%，净利润相关指标相较上期均有不同程度的下降，主要原因包括：一是公司围绕对比剂、心血管、消化系统、内分泌系统等产品管线加速布局，研发投入增加4,817.15万元，同比增长93.37%；二是公司主要产品受集采影响价格下降导致综合毛利率大幅下降；三是计提控股子公司海昌药业商誉减值1,940.45万元；四是确认联营企业芝友医疗本期处置子公司导致的投资损失。 二、公司未来发展的展望 （一）公司未来发战略 随着中国人口老龄化的进程以及大众对自身健康意识的不断增强，公司认为医药行业发展前景依然可期。公司以实现“中国医药制造百强企业”目标，通过持续的研发投入及产品结构调整，践行原料药+制剂一体化的战略，继续保持公司对比剂在行业中的领先地位。同时在深耕对比剂的基础上，已解决临床需求为目标，进一步丰富公司产品管线，着重布局心血管、消化、内分泌等领域。通过丰富的产品线夯实公司的经营基础，寻找新的利润增长点。 （二）2023年度经营计划 2023年是公司三年规划的开局之年，也是流程再造之年。公司将重点从六方面展开工作： 1、重塑销售管理体系，确保完成销售任务 以渠道管理为思路，公司已经完成了营销体系的改革，2023年，加快新架构、新团队的融合，全力实现公司的年度销售和市场目标，全面消化集中带量采购等政策对公司经营的不利影响，带动公司业绩实现反弹。 2、加速创新体系建设，落实多元化布局 2023年，公司通过提升北陆研究院、北陆益康研发效率和合作力度，持续打通工厂采购工作流程，提高研发和生产衔接沟通效率；打造高端研发平台，培养高端研发团队，确保持续推出高端仿制药项目；健全BD体系、推动BD工作力度，加快成熟品种的引入，快速补充公司产品线。 3、稳固生产体系运行，持续释放产能 2023年，公司各生产基地保证安全生产的前提下，保障各产品充足供货，实现市场销售供货能力持续提升；完善工程技术部团队能力建设，强化QC专项提升工作，100%完成新品研发需求计划，抓工程项目里程碑节点，确保沧州三期项目按计划推进；完善SHE体系建设，在环保治理方面获得当地政府监管好评；从而使工厂运行、研发落地更加系统化、标准化。 4、全面推进目标管理，提质增效 2023年，继续推进精细化管理方案：继续精简商业，全部完成数据DDI直连，精准抓取终端产品流向；通过盘点分析闲置资产状况，追踪跟进呆滞物料和闲置资产处理；通过建立供应链协同工作机制，提升库周转率，实现各部门内外运行效率的提升，从而初步建设北陆供应链体系。通过建立人均劳效管理体系、落实组织变革和“提质增效，流程再造”工作，提高人均劳效；通过提高资金使用效率，盘活资产，提高经营净现金流量，实现公司资金（资产）使用更加安全科学；通过建立健全全面预算管理体系，从而达成2023年度经营目标，实现公司经营业绩良性发展和可持续发展，逐步实现公司改革成效。 5、选拔培养核心人才，打造公司发展后备军 2023年，通过搭建任职资格体系及人才盘点，建立管理干部及关键岗位人才素质模型，遴选优秀员工进入公司的核心人才库，持续优化人才队伍结构，提升人才质量，为公司“二次创业”进行人才储备。 6、加快融资并购步伐，助力公司转型升级 2023年，公司将围绕重点布局领域，加大并购标的考察筛选力度，继续发挥上市公司的融资功能，积极整合资源，加强与专业投资机构合作，借助多方力量推动公司主营业务的快速发展，拓宽发展领域，实现公司的经营目标和战略布局。

概述 本报告期，公司实现营业收入35,126.35 万元，同比减少34.38%。母公司实现营业收入33,742.52万元，同比减少34.22%，其中对比剂产品销售收入25,074.63万元，同比下降38.02%；中枢神经类产品九味镇心颗粒销售收入5,962.82万元，同比下降26.49%；降糖类产品销售收入2,665.87 万元，同比下降0.47%。海昌药业实现销售收入6,478.88 万元，同比减少 2.75%，净亏损 500.39 万元，同比收窄 39.91%。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润4,000.34万元，同比减少65.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,651.08万元，同比减少84.67%。报告期内，公司经营情况稳定，归属于上市公司股东的净利润大幅下降的主要原因一是公司仿制药产品对比剂及降糖药已陆续进入国家集中带量采购目录，其中，集采中标产品碘海醇注射液报告期内销售价格大幅下降，碘克沙醇注射液未能中标，产品销售额同比大幅下降，导致公司营业收入及毛利率同比下滑；二是受到上半年多地疫情散发影响，九味镇心颗粒的销售不及预期；三是根据研发项目进度推进，本期投入的研发费用同比大幅增加。 报告期内，公司主要完成以下几方面工作： 1、组织架构调整，推进精细化管理 报告期内，公司引入多位高素质管理人才，并在梳理了业务板块和战略目标后，重新调整了组织机构和内部管理流程，针对经营中存在的问题，公司从供应链管理、成本控制、商业资源整合等多维度推进工作，以更加精细、更加专业的管理提高公司的管理效率和盈利能力，为“二次创业”奠定基础。 报告期内，公司完成了第八届董事会、监事会及高管团队的换届选举，并以此为契机，通过全面的制度修订、合规治理培训等继续推进规范运作、信息披露、投资者关系等工作。 2、筹建研究院，构建多层次研发体系 报告期内，公司拟在北京市昌平区北大医疗产业园组建研究院，目前，该研究院作为公司全资子公司正在办理工商注册。研究院将陆续引进高端研发人才，搭建高端仿制药研发平台，布局创新药，打造创新制剂管线，已上市品种持续工艺优化工作，以提高产品安全性和有效性。 公司确定了研发中心、企业发展部（BD）和研究院（筹建中）的定位、策略、重点研发领域等。三个相对独立又协作的研发机构构建了公司新的研发体系，大幅提升公司的研发实力，为持续推出新产品、培育未来成长空间创造条件。 3、加强生产管理，优化供应链流程 报告期内，公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控，高度重视安全生产及环保工作，合理安排生产，确保充分、及时地向供应集采产品，向患者提供优质的药品；并在此基础上，继续推进技改工作，提高生产效率，降低生产成本。 报告期内，密云生产基地已启动欧盟EDQMGMP 认证项目的合规准备工作，并按时间表逐步落实工作。第四生产基地的筹备工作正式列入公司日程，目前工作在全力推进中。 4、有序推进募投项目建设 报告期内，高端智能注射剂车间建设项目、研发中心建设项目、沧州三期原料药生产项目有序推进。公司将积极推进各项工作，提高募集资金使用效率，争取募投项目早日达产并实现预期效益，从而提高公司的核心竞争力，增强公司盈利水平，巩固和扩大公司的市场地位。 5、海昌药业稳健经营，产业链整合力度加强 截至公告日，公司增持海昌药业股份910万股已完成股权过户，直接持股比例达到51.05%，实现对其绝对控股，对比剂产业链整合力度进一步加强。 2022年上半年，海昌药业生产及项目建设均有序推进，碘海醇原料药生产线持续释放产能，二期项目实施的碘对比剂原料药中间体项目中生产线及废水、废气和固体废物处理等通过验收取得危化品《安全生产许可证》，并正式投产。 面对原材料价格迅猛上涨对生产和经营的压力，海昌药业一方面在年初采取与供应商签订年度供应合同，锁定全年用量的碘价格，防范价格波动对公司经营产生的不利影响；另一方面，在确保安全、环保生产的同时，合理控费、努力降低制造成本、管理成本，全力提升经营效率。报告期内，海昌药业加快了碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇等品种的研发及国内注册申报进度。海昌药业在大力拓展国内客户的同时，并在印度、俄罗斯、土耳其、韩国等多个国家启动或完成注册工作。 6、产品营销及管理精细化，商业管理规范化启动 报告期内，公司重新梳理产品管理思路，对不同产品进行不同定位，并以此制定更详细的营销策略和方案，为实现公司经营目标最大化奠定基础。 2022年开始，公司对经销商进行整合及规范化管理：筛选重点经销商并扩大合作，加强与头部流通企业的合作，实现渠道的扁平化，以提高公司配送和运营效率；通过渠道整合，对九味镇心颗粒零售进行有效管理，营造良好的增长环境。 7、积极推进国际化 报告期内，公司海外市场部、海昌药业外贸部及相关部门积极落实公司国际化布局的战略目标，对比剂制剂工厂已启动欧盟EDQMGMP认证项目的合规准备工作，并积极努力拓展海外客户。目前，公司已和23个国家或地区的客户签订协议。 8、以成立“30周年”为主题，加强企业文化建设 今年是公司成立30周年，公司以此为主题，开展了slogan 征集、“满满的心意--晒晒我的司徽”、“企业文化知识--超级大脑大闯关”、“致・光阴--老照片、老物件征集”系列活动，以及庆典策划、录制等活动，一方面增进员工对企业发展历程的了解和热爱，同时也激发员工奋力拼搏、再创辉煌的信心与决心。结合公司全面人才盘点，致力于打造一支既能认同和践行北陆文化，又能在专业岗位上独当一面的精英队伍，公司第三期“陆战队”活动如期进行，成为公司培养人才、迭代传承的特色项目。